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  • 医疗器械分为三类 日期:2011-12-14 15:59:22 点击:216 好评:0

    第一类 通过常规管理足以保证其安全性、有效性 医疗器械 的医疗器械。 第二类 对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。 医疗器械 第三类 用于植入人体,于支持、维持生命;...

  • 医疗器械分类目录 日期:2011-12-05 11:14:46 点击:130 好评:0

    01.《医疗器械分类目录》的说明 02.6801基础外科手术器械 03.6802显微外科手术器械 04.6803神经外科手术器械 05.6804眼科手术器械 06.6805耳鼻喉科手术器械 07.6806口腔科手术器械 08.6807胸腔心...

  • 医疗器械经营企业许可证管理办法 日期:2011-12-03 17:14:04 点击:95 好评:0

    第一条 为加强对医疗器械经营许可的监督管理,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本办法。 第二条 《医疗器械经营企业许可证》发证、换证、变更及监督管理适用本办法。 第三条...

  • 医疗器械行业 日期:2011-12-02 15:55:21 点击:97 好评:0

    医疗器械行业是一个多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业,进入门槛较高。目前中国医疗机构的整体医疗装备水平还很低,在全国基层医疗卫生机构的医疗器械和设备中,...

  • 医疗器械经营许可证现场检查 日期:2011-12-02 15:44:48 点击:103 好评:0

    组织机构与人员 1、企业负责人应具有中专(高中)以上学历,熟悉有关医疗器械监督管理的法规、规章和所经营的医疗器械产品。 2、经营企业的质量负责人应具有大专以上学历或中级...

  • 家庭常用药品及常用医疗器械 日期:2011-12-02 15:38:45 点击:173 好评:0

    家庭保健器材:疼痛按摩器材、家庭保健自我检测器材、血压计、电子体温表、多功能治疗仪、血糖仪、糖尿病治疗仪、视力改善器材、睡眠改善器材、口腔卫生健康用品、家庭紧急治...

  • 医疗器械相关管理内容 日期:2011-12-02 15:36:11 点击:164 好评:0

    国家鼓励研制医疗器械新产品。医疗器械新产品,是指国内市场尚未出现过的或者安全性、有效性及产品机理未得到国内认可的全新的品种。 医疗器械 第二类、第三类医疗器械新产品...

  • 医疗器械背景 日期:2011-12-02 15:30:17 点击:177 好评:0

    医疗器械行业涉及到医药、机械、电子、塑料等多个行业,是一个多学科交叉、知识密集、资金密集的高技术产业。而高新技术医疗设备的基本特征是数字化和计算机化,是多学科、跨...

  • 医疗器械生产企业许可证变更生产地址、生产范 日期:2011-11-16 10:56:02 点击:72 好评:0

    《医疗器械生产企业许可证》变更生产地址、生产范围所需材料及相关注意事项如下: 一、医疗器械生产企业许可证变更申请前的准备工作及办理条件 1、由企业工商注册所在地的市药...

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