第一类 通过常规管理足以保证其安全性、有效性医疗器械 第二类 对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。医疗器械 第三类 用于植入人体,于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械
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