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办理上海浦东医疗器械

时间:2015-08-11 15:48来源:上海誉胜注册公司 作者:管理员
办理上海浦东医疗器械 上海浦东新区位于上海市东部,长江三角洲东缘。位于黄浦江东边而得名。2009年5月,国务院批复上海市《关于撤销南汇区建制将原南汇区行政区域划入浦东新区
    办理上海浦东医疗器械 上海浦东新区位于上海市东部,长江三角洲东缘。位于黄浦江东边而得名。2009年5月,国务院批复上海市《关于撤销南汇区建制将原南汇区行政区域划入浦东新区的请示》,同意撤销上海市南汇区,将其行政区域并入上海市浦东新区。政府驻花木街道世纪大道2001号。2012年,全区完成国内生产总值5929.91亿元,比上年增长10.1%,占全市国内生产总值29.5%,其中第一产业增加值32.89亿元,第二产业增加值2320.75亿元,第三产业增加值3576.27亿元。
 
    所需材料:
 
    (1)《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》;
 
    (2)《上海市医疗器械经营企业许可证申请表》;
 
    (3)工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件;
 
    (4)拟办企业质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历;
 
    (5)拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件;
 
    (6)拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能
 
    (7)拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明或者租赁协议(附租赁房屋产权证明)复印件;
 
    (8)拟办企业产品质量管理制度文件(11个文件)及储存设施、设备目录;
 
    (9)拟办企业经营范围,按照医疗器械分类目录中规定的管理类别、类代号名称确定;
 
    (10)拟销售产品的委托销售方营业执照和产品注册证(复印件)、授权书。
 
    (10)电子申报材料;(浦东药检需要)
 
    (11)其它需提供的证明文件。
 
    材料:有以下几点要求
 
    1、欲销售产品的产品注册证、产品登记表复印件,每个医疗器械产品都需要拿到产品注册证复印件。
 
    2、厂商提供《生产经营许可证》,同时提供营业执照、税务登记证等复印件。
 
    3、全体职工和公司签署的《用工合同》。
 
    4、需提供,总代或厂商给客户的“经销合同”或是“授权经销书”
 
    5、公司所有员工去总代或厂商参加每个医疗器械产品的培训证明
 
    6、经销产品的企业标准、国家标准、行业标准,最好能完全提供,提供一些也可以。

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